近日,3.15國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日上,根據(jù)國(guó)家有關(guān)部門的號(hào)召,全國(guó)范圍內(nèi)的工商部門對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)展開(kāi)了一系列的整頓檢查行動(dòng),貼敷類醫(yī)療器械成為了重點(diǎn)檢查對(duì)象,市面上公開(kāi)出售一些涉嫌虛假?gòu)V告的貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品不少被查封。目前該類產(chǎn)品存在的主要問(wèn)題是審批生產(chǎn)不規(guī)范、假冒產(chǎn)品多、牽涉非法廣告多等。此次專項(xiàng)檢查只是一個(gè)開(kāi)始,后續(xù)應(yīng)當(dāng)會(huì)對(duì)貼敷類醫(yī)療器械從審批到生產(chǎn)、從銷售到廣告全程開(kāi)展全面檢查。
貼敷類醫(yī)療器械大多屬于一、二類醫(yī)療器械,二類醫(yī)療器械的審批權(quán)在省級(jí)藥監(jiān)局,一類醫(yī)療器械審批權(quán)則在設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)局。這類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家在管理上要求不是特別嚴(yán)格。尤其是按一類醫(yī)療器械管理的貼敷類醫(yī)療器械,廠家生產(chǎn)此類產(chǎn)品的安全意識(shí)不強(qiáng),生產(chǎn)條件較差,對(duì)原料購(gòu)進(jìn)把關(guān)不嚴(yán),甚至以次充好,更有甚者在產(chǎn)品中擅自添加藥物或其它成分。
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